Да, в подавляющем большинстве случаев — нужно.
Любое изменение состава косметического средства, даже замена одного компонента, требует переоформления Декларации соответствия. Это не формальность, а обязательное требование законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), направленное на обеспечение безопасности продукции для потребителей.
Почему замена одного ингредиента — это серьёзно?
Декларация соответствия — это официальный документ, подтверждающий, что продукт соответствует требованиям Технического регламента Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (в дальнейшем — ТР ТС 009/2011). В нём чётко прописано:
Изменение рецептуры продукции, включая замену, добавление или удаление компонентов, влечёт за собой необходимость подтверждения соответствия в новой редакции.
Даже если новый компонент выглядит «аналогичным» или «более безопасным», он может отличаться по:
- химическому составу (примеси, изомеры),
- концентрации активных веществ,
- взаимодействию с другими компонентами (стабильность, сенсибилизация),
- токсикологическому профилю.
Таким образом, новый состав — это фактически новая продукция с точки зрения регуляторики.
Что говорит закон?
Согласно п. 6 приложения № 1 к ТР ТС 009/2011:
Подтверждение соответствия осуществляется на конкретную продукцию с указанием её состава, формы выпуска, назначения и условий применения.
Если состав изменился — прежняя декларация утрачивает юридическую силу. Продолжение реализации продукции по старой декларации может повлечь:
- приостановку оборота продукции,
- штрафы со стороны Роспотребнадзора,
- отзыв товара с рынка,
- судебные иски от потребителей в случае негативной реакции.
Когда можно обойтись без переоформления?
Исключения возможны только в очень узких случаях, например:
- Замена компонента на идентичный по химическому составу и происхождению (например, тот же INCI, та же концентрация, тот же поставщик, но другая партия).
- Если замена вписывается в допустимые пределы, указанные в первоначальной токсикологической экспертизе (например, колебания в пределах 5% вспомогательного вещества, не влияющего на безопасность).
Но даже в таких случаях рекомендуется уведомить орган по сертификации и получить письменное подтверждение, что переоформление не требуется.
Пошаговый алгоритм действий при изменении состава:
Проведите анализ нового состава — сравните с предыдущим, оцените риски.
Обратитесь к токсикологу или экспертной лаборатории — подтвердите безопасность новой формулы.
Подайте заявку в орган по сертификации на переоформление декларации.
Предоставьте:
- новую рецептуру (с указанием INCI и концентраций),
- протоколы испытаний (при необходимости),
- документы на новый компонент (паспорт безопасности, CoA),
- образцы продукции.
Получите новую декларацию — только после этого можно выпускать продукт в обращение.
Рекомендации для бизнеса:
- Ведите реестр деклараций с указанием дат, номеров и составов.
- Уведомляйте сертификационный орган обо всех изменениях до их внедрения.
- Храните все технические документы — минимум 5 лет после окончания срока годности продукции.
- Обучайте технологов и юристов основам ТР ТС 009/2011.
Изменение даже одного компонента в креме — это не просто техническая правка, а юридическое событие. Пренебрежение требованием переоформить декларацию соответствия может обойтись бизнесу дороже, чем сама процедура.
Безопасность — не опция. Прозрачность — не роскошь. Это основа доверия и устойчивого развития бренда.
Получите бесплатную консультацию — разберём вашу ситуацию и предложим оптимальное решение.
- Напишите нам в чат Telegram / канал Telegram
- Мы есть в MAX
- Напишите нам в ВК vk.com/lidertest61 | vk.ru/lidertest_rf
- Задайте вопрос на сайте — ответим за 5 минут!